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藥包材、藥品類問題頻現(xiàn)，藥品包裝檢測不容忽視

時間：2020-05-10 發(fā)布：賽成儀器

　　近些年，每年資訊媒體都會爆出相關(guān)地方相關(guān)食藥監(jiān)局對于藥品安全、藥品包裝質(zhì)量等抽檢結(jié)果，從歷來的食藥監(jiān)局對藥包材的抽檢中，可以看出，藥包材性能、安全可靠性等已經(jīng)成為一種必須進(jìn)行檢測控制的工作。
　　2018年6月11日，為了加強(qiáng)對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，上海市食藥監(jiān)局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢；2018年3月19日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2017年廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器專項抽檢結(jié)果的通告》，在醫(yī)用藥用低密度聚乙烯膜/袋、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、玻璃藥瓶等檢測品種中，有4批樣品被檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求....在2017年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢名單中，山東食藥監(jiān)局通報了9批次不合格藥包材，不合格項目為外觀狀態(tài)、含有不揮發(fā)物、易氧化物等.....

2017年廣東省食藥監(jiān)局對直接接觸藥品的包裝材料和容器進(jìn)行專項抽檢

　　藥品包裝作為藥物的重要組成部分，我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一。藥品包裝檢測主要需要通過各種對應(yīng)的藥包檢測儀器進(jìn)行撕拉力性能、穿刺力性能、安瓿瓶折斷力、偏光應(yīng)力等的測試，定性或定量的給出性能參考，原則上相應(yīng)的制藥企業(yè)、藥包材企業(yè)等都要配備獨立的檢測儀器。
　　匯總我國及行業(yè)各項標(biāo)準(zhǔn)，對藥品包裝材料物理性機(jī)械性能測試，是藥包材基本的性能衡量指標(biāo)，是包裝材料在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用環(huán)節(jié)等對內(nèi)部藥物的保護(hù)性基礎(chǔ)屏障，除了上述的基本指標(biāo)，還有熱縮性、剝離強(qiáng)度、抗沖擊性能、瓶蓋開啟力、軸偏差等等。
　　為配合相關(guān)藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢單位等對藥包材的檢測，濟(jì)南賽成于2007年成立之初，便致力于藥包材檢測儀器的研發(fā)、制造，通過十余年的發(fā)展研發(fā)出了近百款針對藥包材檢測項目的儀器，如測玻璃藥瓶的內(nèi)應(yīng)力儀、瓶蓋扭矩儀、MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀等等。

用于藥品包裝撕拉力剝離力穿刺力等力學(xué)性能測試的MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀器-濟(jì)南賽成儀器